Как и в случае со всеми лекарственными средствами, проводится длительный процесс исследований, сначала в теоретической форме и в сравнении с аналогичными соединениями, затем в отношении химической активности соединения, затем его воздействия на животных и, наконец, его активности на человека.
В последнем случае первоначальное исследование проводится не у детей, а у взрослых, сначала у здоровых добровольцев, а затем у добровольцев, страдающих тем же заболеванием, которое предполагается лечить, и при соблюдении строгих этических условий (за этим следят местные и международные регулирующие органы здравоохранения и зарегистрированные комитеты по этике).
В конечном счете, если нет другой возможности, обследование больных детей проводится в тех же условиях строгого контроля.
Кроме того, лекарства, как правило, регулярно проходят процессы контроля качества, которые также контролируются местными системами регулирования.
Речь идет о правительственной программе поощрения разработки и производства лекарств от таких редких заболеваний и заболеваний, что большинство фармацевтических компаний не производят их, поскольку затраты на их разработку слишком высоки, учитывая ограниченный рынок.
Программа предоставляет налоговые льготы, гарантирует быстрый процесс утверждения регулирующими органами (FDA в США) и эксклюзивность маркетинга в течение 7 лет.
Как правило, процесс от открытия молекулы с лекарственным потенциалом до ее разработки, исследований на животных и клинических исследованиях и утверждения может занять более 10 лет. Цель этой программы-сократить продолжительность этого процесса от начала до конца, чтобы сделать эти лекарства доступными.
Я думаю, что невозможно ответить на этот вопрос так легко через эту среду; но в основном я попытаюсь проиллюстрировать вас немного (только немного).
Лекарственные средства, чтобы вступить в силу, должны сначала пройти через их высвобождение в организме (в основном твердые фармацевтические формы), затем они должны быть поглощены,этот процесс происходит в кровотоке, если это инъекционное лекарство, или в пищеварительном тракте, если это перорально (или другими путями в зависимости от фармацевтической формы, которых много). После поглощения молекула или активное вещество лекарственного средства связывается с каким-то белком или рецепторной клеткой внутри организма (в зависимости от типа лекарственного средства, это тип рецептора или клетки, к которой он присоединяется), который является аффинным для этой химической группы. Клетка или белок или рецептор с “прикрепленным » лекарством продолжает свое нормальное путешествие по организму (кровоток), и молекула, которую он несет, прикрепляется, как только он находит другой рецептор или клетку, где он находится (как если бы это был ключ и замок), останавливается там и оказывает свое действие (открывая замок или закрыв ее). Например, если молекула, прикрепленная к рецептору, является болеутоляющим, она затем ложится на болевые рецепторы и оказывает свое действие, блокируя их, и в этот момент Вы перестаете воспринимать боль. Затем препарат метаболизируется в другую, меньшую молекулу или теряет химические группы, чтобы в конечном итоге выводиться из организма (в фекалиях, моче, поту, дыхании и т. д., В зависимости от препарата).
Это довольно сложный процесс, который нелегко объяснить здесь.
Надеюсь, я дал вам немного света на эту тему, и вам удалось немного понять этот механизм.
Вы можете узнать больше об этом в книгах фармакологии, более конкретно в разделе, который называется Фармакодинамия.
Для более детальной информации по покупке ненужных вам лекарств зайдите на сайт 89772640811.рф или звоните на тел 89772640811